İlaç Üretim Tesisleri İçin Hijyenik HVAC Çözümleri
Getz Pharma, Pakistan’daki yeni üretim tesisinde yüksek hijyen beklentisini en başa yerleştiren bir hedef belirledi. Proje ekibi, üretim alanının iklimlendirme altyapısının sadece konfor sağlamasını değil, ilaç üretim süreçlerini güvenle desteklemesini önemsedi. Bu nedenle HVAC sistemi, tesisin en kritik bileşenlerinden biri olarak konumlandı.
1995’ten bu yana faaliyet gösteren Getz Pharma bugün 8 000’den fazla çalışanı olan ve üretimini 45’in üzerinde ülkeye ulaştıran bir ilaç üreticisi. Tesisleri, WHO (World Health Organization) tarafından GMP (Good Manufacturing Practice) kapsamında “pre-qualified” statüsüne sahip. Bu yapı, HVAC alanında herhangi bir tolerans bırakmayan bir gereklilik oluşturdu. Yeni üretim hattında planlanan her adım, hijyen standardının devamlılığını koruyacak bir mühendislik yaklaşımı gerektirdi.
GMP Uyumluluğu İçin Hijyenik AHU Sistemleri
Yeni tesisin tasarım sürecinde sıcaklık kontrolü, nem kontrolü, hava kalitesi, partikül yönetimi ve temiz alan koşullarını destekleyen filtrasyon katmanları öncelikli konular arasında yer aldı. DIN 1946-4, VDI 6022-1, VDI 3803-1 ve DIN EN 13053 normları proje için temel çerçeveyi oluşturdu. Bu normlar, cihazların hijyenik tasarım ilkelerine bağlı kalmasını, bakım sırasında erişim kolaylığını, hava geçiş noktalarının sızdırmazlığını ve filtrasyon katmanlarının doğru yapılandırılmasını zorunlu hale getirdi.
Tesisin üretim akışında her bölge aynı özelliklere sahip olmadığı için cihaz kapasitesi, hava debisi ve statik basınç değerleri bölgesel ihtiyaçlara göre değişen bir yapı oluşturdu. Bu durum, standardize edilmiş bir ürün yerine her bir proses alanı için özel konfigürasyonların hazırlanmasını gerektirdi.
Pharma Üretim Tesisleri İçin Doğrulanmış Hijyenik HVAC Çözümleri
Getz Pharma’nın üretim tesisinde kullanılan hijyenik klima santralleri, ilaç üretim süreçlerinin gerektirdiği yüksek hijyen, hava kalitesi ve operasyonel süreklilik beklentileri doğrultusunda tasarlandı ve üretildi. Sistemler, temiz oda uygulamalarında kararlı çalışma koşullarını destekleyecek şekilde yapılandırıldı.
Hijyenik tasarım yaklaşımı; hava sızdırmazlığı, filtrasyon performansı ve kolay temizlenebilir iç yapı kriterlerini kapsayacak biçimde ele alındı. Böylece üretim alanlarında hava kalitesi kontrollü ve sürdürülebilir bir şekilde yönetildi.
Üniteler, sevkiyat öncesinde uygulanan Factory Acceptance Test (FAT) süreçlerinden başarıyla geçti. Bu testler kapsamında performans değerleri ve çalışma kararlılığı doğrulanarak cihazların saha uygulamasına hazır olduğu teyit edildi.
Getz Pharma’nın farklı ilaç üretim hatları ve yeni üretim alanları için toplamda otuzdan fazla hijyenik klima santrali üretildi. Proje kapsamında dış üniteler ve frekans invertör çözümleri de dahil edilerek, konfor ve proses ihtiyaçları bütüncül bir yaklaşımla karşılandı.
İlaç Fabrikalarında Hijyenik Klima Santrali Kullanımı
Cihazların devreye alınmasıyla birlikte üretim tesisi istenen seviyeye ulaştı. Ortam havası kararlı biçimde yönetildi. Sıcaklık değerleri, nem düzeyleri ve hava akışı plana uygun seyir izledi. Filtre konfigürasyonu, temiz alan standartlarının korunmasına destek verdi. Hijyen sınıfına uygun tasarım sayesinde üretim alanı, tesisin GMP gerekliliklerine uyumlu bir çalışma düzenine kavuştu.
Getz Pharma’nın üretim hattında kullanılan klima santralleri, tesisin ilk günden itibaren güvenli ve istikrarlı bir çalışma düzenine ulaşmasına katkı sağladı. ACS Klima, bu projede ilaç üretimi hassas bir alanda ihtiyaç duyulan iklimlendirme cihazlarını başarıyla tamamladı.
